Рeзультaты двуx крупныx исслeдoвaний пoкaзaли, чтo эффeктивнoсть прeпaрaтa сoстaвляeт oкoлo 90 прoцeнтoв. В Укрaину вaкцинa пoстaвляться нe будeт.
Eврoпeйскoe aгeнтствo лeкaрствeнныx срeдств (EMA) погодя пoчти гoд исслeдoвaний 20 дeкaбря oфициaльнo oдoбрилo вaкцину прoтив COVID-19 aмeрикaнскoй кoмпaнии Novavax интересах людeй стaршe 18 лeт. В Укрaину рaнee плaнирoвaлись пoстaвки этoгo прeпaрaтa с Индии, нo чтo-тo пoшлo нe тaк. сaйт рaсскaзывaeт пoдрoбнoсти.
Oмикрoн пoмoг
Этo пятaя пo счeту вaкцинa, oдoбрeннaя в Eврoпe. Прoцeсс зaнял бoльшe врeмeни, чeм oжидaлoсь: предварительное сделка о поставках вакцины Novavax и Йес заключили еще в декабре прошлого лета, а исследования стартовали в феврале. Изо-за нормативных и производственных проблем действие затянулась на месяцы. Как только в августе был подписан безнадежный. Ant. начальный контракт на поставку прежде 200 миллионов доз препарата.
Стремительное распускание штамма Омикрон в Европе привело к тому, в чем дело? страны начали вводить новые ограничения, а больницы оказались переполнены. Предварительно настоящего времени в ЕС были одобрены четверка вакцины от производителей Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca и J&J. Одначе, столкнувшись с ростом заболеваемости, EMA решила спуртовать рассмотрение других препаратов и методов лечения.
Одобрительный отзыв двухдозовой вакцины под торговой маркой Nuvaxovid происходит пораньше, чем в США, где компании пришлось присуждать производственные проблемы. Novavax рассчитывает передать заявку на одобрение к концу возраст.
В ноябре вакцина получила во-первых одобрение регулятора в Индонезии, а вот и все ожидает признания в Японии, идеже ее будет производить и увеличивать компания Takeda Pharmaceutical.
В Европе окончательное разгадывание о признании вакцины выносит Еврокомиссия, а ее вердикт, как условия, совпадает с мнением EMA. В Novavax заявили, яко решение Комиссии ожидается «в ближайшее благоп», пишет Reuters.
Согласно планам, вакцину Nuvaxovid 27 стран — членов Нашел получат уже в январе.
Результативность и безопасность
Данные двух крупных исследований показали, точно эффективность вакцины составляет близко 90%. При этом в EMA уточнили, что же в настоящее время нет исчерпывающих сведений об эффективности вакцины напротив штамма Омикрон.
«После тщательной оценки Комиссия по лекарственным средствам пользу кого человека EMA пришел к консенсусному заключению, почто данные о вакцине надежны и соответствуют критериям Yes в части эффективности, безопасности и качества», — говорится в сообщении европейского регулятора.
Вакцина Novavax получи и распишись основе белка использует альтернативную технологию ровно по сравнению с остальными четырьмя одобренными вакцинами, что же делает ее особенно интересной про ЕС, который стремится преображать применяемые препараты на фоне четвертой волны пандемии.
Прежде исследование показало, что комбинирование вакцин с разных производителей может оказаться в действительности даже более эффективным, нежели полный курс одного препарата. В частности, установление Nuvaxovid после Oxford-AstraZeneca али Pfizer-BioNTech показало элита результаты, чем две дозы одной и праздник же вакцины.
Компания имеет самую малость производственных площадок, в том числе в Институте сыворотки Индии (SII), крупнейшем в мире производителе вакцин. Промышленное предприятие вакцины на индийском заводе как и было одобрено EMA. При этом антигены в целях вакцины, инактивированные организмы, которые вызывают защитный ответ, производятся на заводе Novavax в Чехии.
В Novavax никак не исключают, что в начале 2022 возраст займутся разработкой вакцины злостно. Ant. случайно под штамм Омикрон. А все еще компания проверяет, насколько недурственно работает против нового штамма ее текущая разновидность вакцины.
17 декабря Всемирная строение здравоохранения одобрила для экстренного использования вакцину Covovax, которую производят возьми индийском заводе по лицензии Novavax.
В октябре шаражка сообщила, что запуск производства вакцины задержался в книга числе из-за нехватки сырья, что ни говори проблема решена и теперь планируется ежемесячно получать 150 миллионов доз перед конца года благодаря партнерству с индийскими, южнокорейскими и японскими заводами.
С Украиной без- сложилось
В мае предыдущий майордом здравоохранения Украины Максим Степанов сообщал, аюшки? летом Киев ожидает поставку 10 миллионов законтрактованных доз вакцины Novavax ото Института сыворотки крови Индии, а тоже 2 миллиона доз вакцины Covishield, которая производится получи этом же заводе по части лицензии AstraZeneca.
Однако Covishield приехала в количестве лишь 500 тысяч доз, а вакцина Novavax малограмотный приехала вообще. Новый предводитель(ствующий) Минздрава Виктор Ляшко заявил, что-что расторг контракт с поставщиком, ввиду тот не выполнил своих обязательств.
Вакцина Novavax создана держи основе инактивированного вируса. В ее основе — S-гистон патогена SARS-CoV-2, отображенный в виде рекомбинантных наночастиц. Такая но технология лежит и в основе китайского препарата Coronavac с Sinovac, которым украинцев начали вакцинировать в мае — других вакцин в свободном доступе паки (и паки) не было. Тогда украинское начальство обещало, что в Европе шибко признают эту вакцину вдогонку за ВОЗ, однако сего так до сих пор и малограмотный произошло.
Белковые вакцины считаются «традиционными» — они сейчас давно используются против гриппа, полиомиелита, гепатита река столбняка. Этот тип а ещё называют «мертвыми» вакцинами, поелику они содержат инактивированные вирусы другими словами компоненты таких вирусов.
Действительность таких препаратов несколько дальше по сравнению с векторными либо — либо мРНК-вакцинами, также возьми их разработку может нуждаться больше времени. Зато белковые вакцины имеют штабель преимуществ: они хорошо переносятся организмом и безвыгодный требуют сверхнизких температур хранения, ась? особенно актуально для самых отдаленных уголков планеты.
